アッヴィ、第3相EPCORE DLBCL-4がDLBCLで主要評価項目達成と発表

アッヴィとジェンマブは、再発または難治性DLBCLでエプコリタマブとレナリドミドの併用がR-GemOxに比べ無増悪生存期間を改善したと発表した。ジェンマブ株は欧州取引で6%上昇し、両社は規制当局との協議準備を進めている。

要約

アッヴィとジェンマブは、少なくとも1回の前治療歴がある再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者を対象とした第3相EPCORE DLBCL-4試験で、主要評価項目を達成したと発表した。トップラインデータでは、エプコリタマブとレナリドミドの併用により、リツキシマブ、ゲムシタビン、オキサリプラチン併用療法と比べて無増悪生存期間が統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示し、米国の打ち切り規則では疾患進行または死亡リスクを60%、米国外の規則では56%低下させた。更新を受けてジェンマブ株は欧州午前の取引で6%上昇した一方、アッヴィ株は米国プレマーケットでほぼ横ばいだった。両社は今後の対応について世界の規制当局と協議し、将来の医学会で発表するためデータを提出する計画だとした。

用語解説
  • 二重特異性抗体: 2つの標的に結合するよう設計された抗体
  • 無増悪生存期間: 病勢が悪化せずに患者が生存する期間
  • ハザード比: 群間の事象発生リスクを比較する指標