Genmabは、EPCORE FL-1でR2単独療法に比べ病勢進行または死亡リスクが79%低下したことを受け、欧州委員会が化学療法を用いない同レジメンを承認したと発表した。
Genmabは、再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人患者を対象に、TEPKINLY（epcoritamab）とレナリドミドおよびリツキシマブ、すなわちR2との併用療法について、欧州委員会が販売承認を付与したと発表した。同社は、このレジメンについて、2次治療の濾胞性リンパ腫において欧州で承認された初かつ唯一の二重特異性抗体ベース治療であり、化学療法を用いない選択肢だと説明した。承認は第3相EPCORE FL-1試験に基づくもので、固定投与期間のTEPKINLY＋R2と標準治療のR2単独を比較し、病勢進行または死亡リスクを79%低下させた。ハザード比は0.21、p<0.0001だった。全奏効率は96%で、R2単独の81%を上回り、完全奏効率は74%で、R2単独の43%を上回った。Genmabによると、最も多くみられた副作用は好中球減少症、発疹、上気道感染、疲労、下痢、注射部位反応、貧血、便秘、血小板減少症、サイトカイン放出症候群、低ガンマグロブリン血症、COVID-19、発熱、肺炎だった。