同社は、慢性腰痛を対象とするrexlemestrocel-Lのトップライン結果が2027年半ばに得られる見通しであるとし、この試験はFDAへの申請の可能性と優先審査の適格性を裏付ける設計だと述べた。
メソブラストは、変性椎間板疾患に伴う慢性腰痛を対象とするrexlemestrocel-Lの重要な第3相試験で、少なくとも300人への投与という目標に到達したと発表した。同社によると、この節目により、プラセボ対照試験は主要評価項目を検証するために十分な統計学的検出力を確保した。試験では、椎間板内への単回注射が、偽治療対照と比べて12カ月時点で持続的な疼痛軽減をもたらすかを検証しており、副次評価項目には機能、生活の質、オピオイドを含む鎮痛薬の中止が含まれる。メソブラストは、データが承認を支持する場合に生物学的製剤承認申請(BLA)へ迅速に移行できるよう、商業生産も並行して進めているとした。rexlemestrocel-LはFDA(米食品医薬品局)からRMAT(再生医療先進治療)指定を受けており、同社によると、BLA提出後に優先審査の適格性が与えられる。トップライン結果は、最後の投与患者が12カ月の追跡を完了した後の2027年半ばに公表される見通しである。