Dizal、最大15億ドル規模の契約でAstraZenecaにZegfrovyの世界的権利を付与

AstraZenecaはこの肺がん治療薬について6億ドルを一時金として支払い、さらに開発段階に応じた最大9億ドルのマイルストーン支払いと世界売上高に応じた段階的ロイヤルティを支払う。

要約

Dizalは、特定の肺がん患者向け経口EGFR阻害薬Zegfrovy(sunvozertinib)の開発・商業化に関する全世界での独占的権利をAstraZenecaに付与することで合意した。契約には6億ドルの一時金、最大9億ドルのマイルストーン支払い、さらに世界売上高に応じた段階的ロイヤルティが含まれる。取引は通常のクロージング条件と規制当局の承認を前提に、2026年後半の完了が見込まれている. Zegfrovyは、プラチナ製剤ベースの化学療法中または後に病勢進行したEGFR exon 20 insertion変異を有する局所進行または転移性の非小細胞肺がん(NSCLC)の成人患者を対象として、すでに中国と米国で承認されている。Dizalはまた、2026年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で発表され、The New England Journal of Medicineに掲載された第III相WU-KONG28試験データに基づき、中国国家薬品監督管理局医薬品審査センター(CDE)と米食品医薬品局(FDA)に一次治療での使用に関する追加新薬承認申請を提出したと明らかにした。両当局はこの適応においてZegfrovyにブレークスルーセラピー指定(迅速審査)を付与している。 両社は治療選択肢が限られる患者層を対象としている。Dizalによると、世界の肺がん症例の約80-85%はNSCLCであり、EGFR変異は米国と欧州のNSCLC患者の約10-15%、アジアでは30-40%で認められる。EGFR変異を有するNSCLC患者のおよそ4人に1人は、exon 20 insertion変異またはその他の非典型的変異を有する。 Dizalの最高経営責任者(CEO)であるXiaolin Zhang博士は、Zegfrovyについて、米国と中国で既治療の全身療法後患者向けに承認されているEGFR exon 20 insertion NSCLCに対する唯一の経口標的療法だと述べた。AstraZenecaの腫瘍・血液事業部門エグゼクティブバイスプレジデントであるDave Fredrickson氏は、同社のEGFR変異肺がんポートフォリオに同剤を加え、世界的なアクセス拡大を目指すとした。

用語解説
  • EGFR阻害薬: EGFRシグナル伝達を阻害する薬剤
  • NSCLC: 非小細胞肺がん
  • ブレークスルーセラピー指定: 有望な薬剤に対する迅速審査ステータス