ナスダック上場のバイオ企業は、皮膚刺激の評価に伴う一時停止を経て、修正後のINVINCIBLE-4試験の登録をスイスで再開したと発表した。試験ではスイスとフランスで47人の患者を追加登録する見通しである。
Intensity Therapeuticsは、第2相INVINCIBLE-4試験においてスイスの新規患者にINT230-6を投与し、一部患者で認められた皮膚刺激を精査するための一時中断後に登録を再開したと発表した。無作為化、非盲検、多施設共同試験である同試験では、早期の手術可能なトリプルネガティブ乳がん（TNBC）を対象に、標準的な術前免疫化学療法に先立ってINT230-6を投与する群と標準治療単独群を比較している。主要評価項目は、原発腫瘍および罹患リンパ節における病理学的完全奏効（pCR、治療後に検出可能ながんが残存しない状態）である。 同社によると、2026年3月にSwissmedic（スイス医薬品規制当局）およびスイス倫理委員会に提出したプロトコル改訂では、薬剤対腫瘍容積比をわずかに引き下げ、INT230-6を単回投与に変更した。一時中断前には14人が治療を受け、このうち7人が併用療法、7人が標準治療単独であった。INT230-6を標準治療前に投与された患者では、標準治療単独群と比べ、全体のグレード3以上の有害事象および免疫関連有害事象が少ない傾向が示されたとしている。同試験ではスイスとフランスでさらに47人を登録する見通しである。