複数のex vivoヒト皮膚試験で、反復投与によるrHDfilaggrinのより深い分布と、用量依存的な弾力性向上が確認された。Azitraは、計画中のヒト試験を前にATR-COSFの最適化を継続しているとした。
Azitra, Inc.は、ATR-COSFプログラムに関する2件のex vivoヒト皮膚試験で有望な結果が得られたと発表した。ATR-COSFは、改変したS. epidermidis由来の組換えヒトフィラグリン・ドメインを含む上清ベースの化粧品製剤である。内因性フィラグリンを減少させるためTH2サイトカインで刺激した新鮮で健康なヒト皮膚外植片を用いた反復投与浸透試験の1つでは、2%凍結乾燥上清ハイドロゲルが角質層を通過して顆粒層にrHDfilaggrinを送達し、追加投与後には量が増加し、濃縮上清単独よりもこれらの層での濃度が高かったと同社は説明した。Azitraによると、標準化ガイドラインに基づく安全性試験では、この2%製剤は皮膚および眼に対して刺激性も腐食性も示さなかった。別の弾力性試験では、脱脂したヒト皮膚外植片を用い、凍結乾燥上清を含むハイドロゲルが投与20時間後に用量依存的に弾力性を高め、0.09% w/wで1.6倍、7.5% w/wで4.4倍となった。さらに同社は、0.28% w/wでex vivo腹壁形成術由来皮膚の弾力性が、過去に健康な皮膚で観察された水準まで回復したとしたほか、0.3% w/w上清ハイドロゲルではプラセボ処置皮膚の約2倍の弾力性が示されたと述べた。最高経営責任者のFrancisco Salva氏は、目に見えるしわ低減効果につなげることを目的としたヒト試験に向け、製剤の最適化を継続し、追加のex vivoしわモデルを試験する方針を示した。