アレッタ、Lybridoの第2相試験主要要素でFDA支持を獲得し単一の第3相試験経路を示唆

同社によると、米規制当局はMONARCH試験について、提案された用量、治療期間、性的欲求を主要評価項目とする設計を妥当と判断する一方、試験設計、統計手法、安全性計画の精緻化を求めた。