この指定は、現在第1b/2a相試験「PROCARD 2a」で評価中の同社主力モノクローナル抗体を対象とするもので、FDAとの協議頻度の増加に加え、ローリングレビューや優先審査の適用可能性を開く可能性がある。
40d ago
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