訴訟は、プロトコル改定とその後の治験結果を受けてREGNがクラス期間中の高値から13.95%下落した後、第III相Fianlimab-Libtayo試験に関する説明を対象としている。
リジェネロン・ファーマシューティカルズ（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）に対し、2025年8月1日から2026年5月15日にかけて株式を購入した投資家を代表する証券集団訴訟が提起され、主任原告への申請期限は2026年9月14日である。訴状は、リジェネロンと一部の幹部が第III相Fianlimab-Libtayo試験における無増悪生存期間イベントの集積の長期的な鈍化を過小評価していたと主張しており、この問題は後に治験運営と統計学的有意性を巡る投資家の懸念の中心となった。REGNは2026年4月29日、同社が無増悪生存期間の主要解析に少なくとも6カ月の追跡期間を有する全登録患者を含めると発表した後、731.77ドルから686.36ドルへ6.2%下落した。株価はその後、2026年5月18日に698.25ドルから629.68ドルへ9.8%下落した。クラス期間中の高値からみると、株価は102.09ドル、率にして13.95%下落した。リリースによれば、アナリストはこのプロトコル改定を試験のリスクプロファイルにおける重要な変化と受け止め、ウェルズ・ファーゴは目標株価を3%引き下げ、Evercore ISIは結果公表の時期を支えるために改定が必要だったようだと指摘した。申立書はまた、その後の同社発表として、無増悪生存期間の改善という主要評価項目について治験が統計学的有意性に達しなかったことも挙げている。Levi & Korsinsky, LLPは、クラス期間中に購入して損失を被った投資家は補償を求めることができる可能性がある一方、主任原告を務める意思がない限り期限までに申請する必要はないとしている。