ノボ・ノルディスク、ウェゴビーとゼップバウンド比較広告でイーライリリー提訴

ノボ・ノルディスク、ウェゴビーとゼップバウンド比較広告でイーライリリー提訴

ノボ・ノルディスクは、リリーの肥満症・糖尿病治療薬の広告が古い用量比較を用い、FDAが新たに承認したウェゴビーとオゼンピックの用量データを省いていると主張し、恒久的差し止め命令、訂正広告、さらに仮差し止め命令の可能性を求めている。

ファクトチェック
ノボ ノルディスクの自社プレスリリースは、訴訟の提起と請求内容の全要素を直接確認している。リリーの広告が古い用量比較(Wegovy 1.7/2.4 mgとOzempic 1 mgのみを参照)を用い、FDAが新たに承認した用量(Wegovy 7.2 mg、Ozempic 2 mg)を省略していること、さらにノボが恒久的差止命令、是正広告を求め、仮差止命令の申し立ても追求する可能性があるという内容である。CNBCとWSJもそれぞれ、提訴、古い試験に基づくとの主張、求める救済措置を裏付けており、WSJは訴訟がニュージャージー州の連邦裁判所に提起されたと明記している。
要約

ノボ・ノルディスクは米ニュージャージー州連邦地裁にイーライリリーを提訴し、同社の肥満症・糖尿病治療薬がノボの競合薬より有効であるかのように描く全米規模の広告を通じて、消費者を誤認させたと訴えている。ノボによると、ゼップバウンドとマンジャロの広告キャンペーンは、リリーの最高用量とノボ製品のより低い用量を比較する古い臨床試験データに依拠し、FDAが承認したウェゴビーとオゼンピックのより高用量に関する新たな根拠を省いている。 争点となっているのは、ゼップバウンドとウェゴビー、マンジャロとオゼンピックを比較する広告である。ノボによると、リリーのゼップバウンドのキャンペーンは、ゼップバウンドの最大耐用量である10/15 mgとウェゴビー1.7/2.4 mgを比較しているが、2026年3月にFDAが承認した注射剤ウェゴビー7.2 mgの用量を含めていない。この用量はSTEP UP試験で平均約19%、およそ47ポンドの体重減少を示した。ノボはまた、リリーがマンジャロ15 mgをオゼンピック1 mgと比較している一方、FDAは4年以上前にオゼンピック2 mgの維持用量を承認していると指摘する。同社は、ゼップバウンドとウェゴビーの最高用量同士を直接比較した臨床試験は存在しないと主張している。 ノボは、ランハム法を含む連邦法および州法上の不正競争と虚偽広告に関する請求を提起し、裁判所に対して広告の恒久的な差し止めと訂正広告の実施を求めている。さらに、リリーが広告を自主的に取り下げなければ、今後数日中に仮差し止め命令を求める可能性があるとしている。ノボ・ノルディスクの上級副社長兼グループ法務責任者ジョン・F・クッケルマン氏は、新たな治療選択肢が利用可能になる中で、患者には最新かつ正確な情報を得る権利があると述べた。

用語解説
  • ランハム法: とりわけ、虚偽または誤解を招く広告に対して企業が異議を申し立てることを可能にする米国法。
  • 仮差し止め命令: 事案の初期段階で、争点となっている行為を一時的に停止させるために求められる裁判所命令。
  • STEP UP試験: 糖尿病のない肥満症成人を対象に、ウェゴビー7.2 mgをプラセボおよびウェゴビー2.4 mgと比較した72週間の試験。