手術台一体型の軟部組織向けロボットシステムが上腹部の複数手技で承認され、ジョンソン・エンド・ジョンソンは米国で選択的な立ち上げを進めるとともに、OTTAVAをインテュイティブ・サージカルやメドトロニックに対抗する製品として位置付けている。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、米食品医薬品局（FDA）がOTTAVA Robotic Surgical SystemにDe Novo承認を付与したと発表した。これにより、同社は選択的な米国での商業展開を通じて、軟部組織ロボット手術市場に参入できる。承認対象には、Roux-en-Y胃バイパス術、胃切除術、胆のう摘出術、脾臓摘出術、スリーブ状胃切除術、小腸切除術、虫垂切除術、癒着剥離術、噴門形成術、食道裂孔ヘルニア修復術を含む、上腹部の複数の一般外科手技が含まれる。 この判断により、ジョンソン・エンド・ジョンソンはインテュイティブ・サージカルのda Vinciシステムが主導する市場で足場を得た。一方、メドトロニックのHugoロボットも昨年承認されている。J&Jによると、OTTAVAのロボットアームは手術台に統合されており、従来のブーム型およびカート型システムと比べて設置面積を30%〜50%縮小でき、これまでロボットを設置できなかった手術室でも利用できる可能性がある。 同社は、追加適応や規制市場の拡大を進めながら、まず米国の一部顧客向けに導入を開始する方針を示した。対象には日本と西欧での投入計画も含まれる。Hani Abouhalka氏は、世界のロボット手術手技の普及率は8%だと述べた。TD Cowenのアナリスト、Michael Nedelcovych氏は、鼠径ヘルニア修復術の試験が来年初めにも米国での2回目の規制申請を後押しする可能性があると指摘した。一方、J.P.Morganのアナリスト、Robbie Marcus氏は、医師との関係や病院の業務フロー、学術プログラムへの組み込みを理由に、インテュイティブ・サージカルが依然として明確な本命だとし、J&Jはより広範な立ち上げに先立ち、泌尿器科での承認を待つ可能性があると述べた。