イーライリリー、retatrutideの承認申請を2027年第1四半期に延期 第3相試験は成功
リリーは、追加の後期肥満試験2件で体重減少とA1Cの目標を達成したと発表した一方、規制当局向けの製造および品質管理データを整えるため、retatrutideの申請時期を2027年第1四半期に後ろ倒しした。
ファクトチェック
要約
イーライリリーは、retatrutideが追加の第3相肥満試験2件で目標を達成し、体重減少とA1Cで大幅な改善を示したと発表した。一方で、承認申請は早ければ今年としていた従来見通しから後退し、2027年第1四半期になる見通しである。リリーによれば、この遅れは規制当局が求める製造および品質管理データの収集と検証に、より多くの時間を要するためである。80週間の試験の一つでは、肥満と2型糖尿病を抱える成人で、体重が平均最大20.8％、約50ポンド減少した。別の試験では、糖尿病の有無を問わず、重度肥満と既往の心血管疾患を持つ成人で、体重が最大22.6％、55.8ポンド減少し、retatrutideは一部の心血管リスク因子も有意に低下させたとリリーは述べた。
用語解説
- 第3相試験: 大規模な患者群で安全性と有効性を検証する後期段階の試験。
- A1C: 一定期間の平均血糖値を測定する血液検査。
- トリプルアゴニスト: 3つのホルモン標的を活性化するよう設計された薬剤。retatrutideはGLP-1、GIP、グルカゴンを標的とする。