同社によれば、LYTENAVAは湿性加齢黄斑変性の治療薬としてFDAが承認した初かつ唯一の眼科用ベバシズマブであり、同薬にとって規制上の節目となる。
アウトルック・セラピューティクスは、米食品医薬品局（FDA）が湿性AMD（加齢黄斑変性症という眼疾患）の治療薬としてLYTENAVAを承認したと発表した。同社は同製品について、この適応症でFDA承認を受けた初かつ唯一の眼科用ベバシズマブだと説明した。ベバシズマブは承認済みの眼科用医薬品としてではなく、再包装や適応外使用の形で眼科領域で広く用いられてきたため、これは注目すべき前進である。今回の承認により、アウトルック・セラピューティクスは正式な規制当局の承認を得たことになり、湿性AMD市場における医師の採用、償還、商業展開に影響を与える可能性がある。