Veru、フェーズ2b「PLATEAU」試験で200人超の登録を完了

Veruは、体重減少を目的にsemaglutide投与を開始する高齢肥満患者を対象に、経口enobosarm 3 mgをプラセボと比較するフェーズ2b「PLATEAU」試験で、目標としていた約200人を上回る患者登録を完了したと発表した。二重盲検・プラセボ対照試験で、BMI 35以上の65歳以上患者を対象に、全身の体重、脂肪量、除脂肪量、身体機能、骨密度、安全性を評価する。中間解析は暦年2027年1〜3月期、最終トップライン臨床データは同年10〜12月期を見込むという。 同試験は、筋肉量と身体機能を維持することで、GLP-1 RA（GLP-1受容体作動薬）治療で時に見られる減量停滞の打破にenobosarmが寄与できるかを検証する設計で、主要評価項目は68週時点の全身体重のベースライン比変化率である。主要な副次評価項目には、脂肪量、除脂肪量、階段昇降能力、移動障害評価、骨密度、患者報告による身体機能、HbA1c、インスリン抵抗性が含まれる。Veruによれば、32週時点の中間解析ではDXA（骨・体組成スキャン）を用いて除脂肪体重と脂肪量を評価する。 Veru Inc.の会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）であるMitchell Steiner医師は、この登録完了が、高齢肥満患者向けにGLP-1受容体作動薬との次世代併用療法候補としてenobosarmを開発する上で重要な節目だと述べた。Veruはまた、完了済みのフェーズ2b「QUALITY」試験と維持延長試験についても、良好な結果だったと説明した。enobosarmとsemaglutideの併用により、16週間の積極的な減量期間中に除脂肪量と身体機能が維持され、脂肪減少が拡大したほか、GLP-1 RA中止後にはenobosarm単剤療法が体重の再増加を防いだとしている。 Veruは2026年6月、「PLATEAU」試験に関してNovo Nordiskと治験薬供給契約を締結したと発表している。同社によれば、enobosarmは経口の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（SARM）であり、もう1つの後期開発候補sabizabulinは、動脈硬化性心血管疾患に関連する慢性炎症を対象に開発が進められている。