同社によると、この試験では重篤な有害事象、気管支けいれん、下痢はいずれも確認されず、特発性肺線維症を対象とするグローバル第2相試験の登録を継続している。
マンカインド・コーポレーションは、第1b相INFLO-1試験が主要目的を達成し、ニンテダニブ乾燥粉末吸入製剤が特発性肺線維症(IPF)患者で概ね安全かつ良好に忍容されたことを示したと発表した。無作為化二重盲検プラセボ対照試験である同試験は、米国内10施設で27人の患者を登録し、7日間にわたり2つの反復漸増用量レジメンを検証した。同社によると、重篤な有害事象はなく、下痢、悪心、嘔吐を含む薬剤関連の消化器系副作用も確認されず、気管支けいれんの発現、治療中止、減量もなかった。また、スパイロメトリー(肺機能呼吸検査)指標においてプラセボとの差は認められなかった。さらに、患者の90%で咳は認められないか軽度にとどまり、咳の事象は主に軽度かつ一過性で、消失したとした。マンカインドは、IPF患者に対して約450回の吸入投与を実施し、第1a相および第1b相試験を合わせると700回超の吸入投与が行われたと付け加えた。同社は現在、グローバル第2相INFLO-2試験の患者登録を積極的に進めており、世界約85施設で約210人の参加者を組み入れ、安全性、忍容性、有効性を評価する見通しで、主要な肺機能指標として努力肺活量(FVC)も評価する。