イートン、KHINDIVIの適応を低年齢小児へ拡大するFDA補足申請を提出

同社は、新たなKHINDIVI製剤がALKINDI SPRINKLEとの生物学的同等性を示し、現在の5歳以上の小児患者向け承認を超えるラベル拡大を裏付けるものであり、2027年上期の承認の可能性があるとした。

要約

信頼性検証中

用語解説

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