FDAの完全回答書簡と株価22%急落受け、ローゼン法律事務所がDisc Medicineを調査

FDAが追加証拠なしではDisc Medicineのビトペルチン申請を承認できないとしたことを受け、投資家の権利擁護を手がける同事務所は証券集団訴訟の提起を準備していると述べた。

要約

ローゼン法律事務所は、Disc Medicine, Inc.の株主を代表し、同社が投資家に対して重要な点で誤解を招く事業情報を提供した可能性があるとの疑いについて、証券関連の請求の可能性を調査していると明らかにした。同事務所は、証券集団訴訟の提起を準備しているとし、Disc Medicineの証券を購入した投資家は成功報酬制により補償を求められる可能性があると述べた。 今回の調査は、2026年2月13日に米食品医薬品局(FDA)がDisc Medicineのビトペルチン計画に関して完全回答書簡を発行したことを受けたものである。FDAは、申請内容に不確実性があり追加証拠を要するため、同社の新薬承認申請を承認できないとした。Disc Medicine株は2026年2月13日に22%下落した。 ローゼンは、今後の集団訴訟への参加に関心を持つ投資家に対し、同事務所のウェブサイトを通じて情報を提出するか、詳細について電話または電子メールでPhillip Kim弁護士に連絡するよう求めた。

用語解説
  • 完全回答書簡: 医薬品申請について、現行の内容では承認できないことを示すFDAの通知。
  • 新薬承認申請: 医薬品の販売について米国での規制当局の承認を得るための正式な申請。
  • 成功報酬制: 資金を回収できた場合にのみ弁護士報酬が支払われる仕組み。