アムジェン、第3相試験を受けEMA委員会がRepathaの適応拡大を支持

アムジェンは、EMAのCHMP（欧州医薬品庁の医薬品委員会）が、他の危険因子の是正を補完する治療としてLDL-Cを低下させることで心血管リスクを軽減する目的で、動脈硬化性心血管疾患が確立している成人または高リスクの成人へのRepathaの適応拡大について前向きな見解を示したと発表した。この勧告は第3相VESALIUS-CV試験に基づく。同試験では、スタチンまたは他のLDL-C低下療法にRepathaを追加した場合、心筋梗塞や脳卒中の既往がない高リスク成人で主要有害心血管イベントが有意に減少したことが示された。アムジェンは、Repathaが第3相試験で初回の主要心血管イベントのリスク低下を示した唯一のPCSK9阻害薬（LDL低下薬の一種）であるとした。欧州委員会は今後数カ月以内に最終判断を下す見通しである。