IMPACT Therapeutics、最大4億2350万ユーロのセナパリブ導出契約でPharmanoviaと提携

香港上場のバイオ企業は66カ国を対象にPharmanoviaへ独占的権利を付与し、卵巣がん治療薬の展開を中国外へ拡大した。欧州での承認は2026年後半に見込まれている。

要約

IMPACT Therapeutics(07630.HK)は、欧州、中東、北アフリカ、オーストラリア、ニュージーランドの66カ国におけるセナパリブを対象に、Pharmanoviaと独占的提携契約を締結した。中国外で同薬を商業化する初の一歩となる。 契約に基づき、Pharmanoviaは対象市場において、進行性上皮性高悪性度卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんに対する維持単剤療法としてのセナパリブの製造、開発、商業化に関する独占的権利を取得する。IMPACTによると、受領総額は最大4億2350万ユーロで、一時金、短期的な規制マイルストーン、売上高の閾値に連動する販売マイルストーン支払いが含まれる。これに加え、製品純売上高に対して20%台半ばまでの段階的ロイヤルティを受け取る権利も有する。 同社によると、この契約によりセナパリブのグローバルな展開先は66カ国に拡大する。対象地域にはEU加盟27カ国のほか、英国、ノルウェー、アイスランド、スイス、リヒテンシュタイン、オーストラリア、ニュージーランド、中東および北アフリカの各国が含まれる。 IMPACTが開発したPARP1/2阻害剤セナパリブは、2025年1月、中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。白金製剤ベースの化学療法で完全奏効または部分奏効を達成した進行性上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの成人患者に対する一次維持療法として承認された。その後、2025年12月に中国の国家医保薬品目録に収載された。欧州では、同薬の販売承認申請が2025年8月に欧州医薬品庁に正式受理されており、承認は2026年後半に見込まれている。

用語解説
  • PARP1/2阻害剤: DNA修復に関与するPARP酵素を阻害し、特定の腫瘍細胞の死滅を促すよう設計されたがん治療薬の一群。
  • 維持単剤療法: 初期治療への反応後に、病勢の進行を抑える目的で単一の薬剤を用いる治療。
  • 販売承認申請: 医薬品の販売承認を得るために規制当局へ正式に提出する申請。