FDAとEMA、Polpharma BiologicsのPB016ベドリズマブ・バイオシミラー申請を受理

承認が得られれば、潰瘍性大腸炎とクローン病を対象とするEntyvioのバイオシミラーとなる見込みで、中東・北アフリカを除く世界での商業化権はFresenius Kabiが保有している。

要約

信頼性検証中

用語解説

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