ノボノルディスク、第3相ZEUS試験で心血管エンドポイント未達
ジルチベキマブがプラセボ比で主要有害心血管イベントを減少できず、株価は約9.5%〜10%下落して307億ドル相当の時価総額が失われた。2026年の調整後営業利益見通しは据え置いた。
ファクトチェック
要約
ノボノルディスクは、第3相ZEUS心血管アウトカム試験において、アテローム性動脈硬化性心血管疾患、慢性腎臓病、炎症を有する患者で、ジルチベキマブが主要有害心血管イベントを減少させることを示せなかったと発表した。ハザード比は0.99、95%信頼区間は0.88〜1.11であった。この治験用モノクローナル抗体は、遊離IL-6および高感度C反応性タンパクの低下を含め、標的への作用とIL-6経路の阻害を示したが、その効果はプラセボに対するMACEリスクの低下にはつながらなかった。ノボノルディスク株は急落し、下落率は最大10%、欧州午後の取引では約9.5%安となり、時価総額は307億ドル相当失われ、2292億ドルから1985億ドルへ縮小した。安全性について同社は、全体としてプラセボとおおむね同様だったとした一方、重篤な感染症はジルチベキマブ群でより多く、全死因死亡率に差はなく、2026年の調整後営業利益見通しは据え置き、第3四半期に非現金の減損損失を計上するとした。ジルチベキマブの別の心血管アウトカム試験であるHERMESとARTEMISは継続しており、2027年上期に結果公表が見込まれている。
用語解説
- MACE: 心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中などの主要有害心血管イベント。
- IL-6 pathway: インターロイキン6が関与する炎症シグナル伝達経路。
- hsCRP: 高感度C反応性タンパク。炎症の測定に用いられる血液マーカー。