IMPACT Therapeutics、最大4億2350万ユーロ相当のsenaparibライセンス契約をPharmanoviaと締結

この独占契約は、IMPACTが2026年下期にEMAの判断を得る可能性を見据える中、欧州、中東・北アフリカ、オーストラリア、ニュージーランドの66カ国を対象とする。

要約

IMPACT Therapeuticsは、senaparibについて、欧州、中東・北アフリカ、オーストラリア、ニュージーランドの66カ国における製造、開発、商業化の権利を専門製薬会社Pharmanoviaに付与する独占提携を締結したと発表した。この契約は、進行した高悪性度上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんに対する維持単剤療法を対象としており、IMPACTは契約一時金、短期的な規制・商業マイルストーン支払い、収益または売上高の閾値に連動する支払い、および製品純売上高に対する最大約25%の段階的ロイヤルティを通じて、最大4億2350万ユーロを受け取る可能性がある。IMPACTは、この契約が検証済みの治療オプションを中国国外の患者に届けるための第一歩であり、2025年8月にEMAが販売承認申請を受理したことを受け、2026年下期に欧州で承認される可能性を前に、senaparibのグローバル展開を拡大するものだと述べた。

用語解説
  • PARP1/2 inhibitor: DNA修復に関与する酵素PARP1およびPARP2を阻害し、腫瘍細胞の死滅を促す抗がん剤。
  • EMA: 欧州連合で使用される医薬品を審査する規制当局である欧州医薬品庁。
  • Marketing authorization application: ある法域で医薬品を販売するための規制当局の承認を求める正式な申請。