ヘーゲンズ・バーマンによると、この訴訟は、同社の第3相Fianlimab-Libtayo試験が無増悪生存期間の主要目標を達成できなかったことを受け、2025年8月1日から2026年5月15日までにリジェネロン株を購入した投資家を対象としている。
リジェネロン・ファーマシューティカルズは、転移性または局所進行性メラノーマの一次治療としてFianlimabとLibtayoを併用した第3相臨床試験について、病勢悪化なく患者が生存する期間の指標である無増悪生存期間（PFS）の改善という主要評価項目で統計学的有意差に達しなかったと開示したことを受け、証券集団訴訟に直面している。ヘーゲンズ・バーマン・ソボル・シャピロ法律事務所によると、2026年5月15日の開示は株価の急落と110億ドルの時価総額消失の引き金となり、想定されるクラスは2025年8月1日から2026年5月15日までの間にリジェネロン普通株を購入またはその他の方法で取得した投資家を対象とし、筆頭原告の期限は2026年9月14日である。訴状は、リジェネロンとその経営陣が、この試験を「大ヒット候補」として宣伝する一方で、統計上の前提に欠陥があったとされる点、標準治療に対する差別化の弱さ、さらにイベント発生率が鈍化する中でも主要目標を達成する可能性が低いことを開示しなかったことで、投資家を誤認させたと主張している。このリリースはまた、リジェネロンによる4月29日のプロトコル変更と、その変更は「イベント発生率の低さ」を理由に約6カ月前に実施されていたとする5月12日の同社声明にも言及している。一方、ヘーゲンズ・バーマンは調査を進めているとし、投資家や内部告発の可能性がある人物に対し、SEC（証券取引委員会）の内部告発者プログラムを含む窓口を通じて名乗り出るよう呼びかけた。