ノボ・ノルディスク、調合セマグルチドスプレーを巡りオランダで仮差止命令を獲得

ハーグの裁判所は、セバンの薬局製セマグルチド点鼻スプレーがノボ・ノルディスクの補充的保護証明書に抵触すると判断し、販売の即時停止、リスティングからの削除、サプライチェーンの開示、訴訟費用の償還を命じた。

要約

ノボ・ノルディスクは、調合セマグルチド点鼻スプレーを巡る特許侵害訴訟で、ハーグ地方裁判所がCeban Ziekenhuisfarmacie B.V.に対する仮差止命令を認めたと発表した。裁判所は、同製品がセマグルチドを対象とする同社の補充的保護証明書(特許延長権)を侵害していると認定した。命令により、セバンは侵害行為を直ちに停止し、関連するリスティングおよびウェブサイトから当該製品への言及を削除し、商業上のサプライチェーンに関する情報を提供し、ノボ・ノルディスクの訴訟費用を償還することが求められる。ノボ・ノルディスクは、セマグルチドの点鼻スプレー製剤はいかなる規制当局からも承認を受けておらず、同社は調合医薬品(薬局で調製される製剤)を製造、流通、推奨していないと述べた。また、同社が承認を受けているセマグルチド製剤はWegovy®、Ozempic®、Rybelsus®であるとした。ノボ・ノルディスクのグループ・ゼネラル・カウンセルであるJohn F. Kuckelman氏は、この判断は、同社が未承認のセマグルチド製品に対する法的措置を追求し続ける中で、医薬品イノベーションを保護する知的財産権が執行されることを示していると述べた。

用語解説
  • セマグルチド: 肥満症および2型糖尿病向けのノボ・ノルディスク医薬品の有効成分。
  • 補充的保護証明書: 特定の承認医薬品を対象とする特許延長権。
  • 調合医薬品: 規制当局による審査または承認を受けていない、薬局で調製される製剤。