Scholar Rockは、4月の査察でFDAが重大なコンプライアンス上の問題を見つけたと伝えられたことを受け、apitegromabのFDA申請からCatalentの充填・仕上げ施設を除外する一方、脊髄性筋萎縮症治療薬については9月30日の判断に向けて予定通り進んでいる。米食品医薬品局が昨年、同じCatalent施設での問題を理由にapitegromabの承認を見送った後、同社は2つの充填・仕上げ施設を盛り込んで3月に申請を再提出していたが、この施設はその後Novo Nordiskに買収された。今後の審査は、Scholar Rockが十分な供給能力があるとしている米国内の第2の充填・仕上げ施設のみを通じて進められる。シティのアナリストは、9月30日までの承認が実現すれば、最終的に他地域でも承認されるとの確信が高まると述べた。