Sobi、T細胞リンパ腫でInnate Pharmaとlcutamabのライセンス契約を締結

Sobiとして知られるSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) は、まれな非ホジキンリンパ腫の一種である皮膚T細胞リンパ腫におけるlcutamabの確認的第3相試験TELLOMAK-3の開始を支援するため、Innate Pharma SAと戦略的提携を締結した。両社によると、この試験はセザリー症候群におけるlcutamabの迅速承認申請を計画するうえで重要な段階であり、より広範な第3相プログラムは、セザリー症候群と菌状息肉症の両方について主要地域での完全承認を支えることも意図している。契約に基づき、Sobiは迅速承認の可能性が生じた時点でlcutamabの世界独占販売権を取得し、第3相試験の結果が良好であれば、世界での完全な開発権を引き受ける可能性がある。Innate Pharmaは、契約締結時に7500万ドル、セザリー症候群に関連する短期の開発マイルストーンとして最大4000万ドル、ならびにSobiの完全な開発権オプションおよび将来の規制・販売マイルストーンに関連して最大4億6500万ドルを受け取る。また、純売上高に対する段階的な2桁台のロイヤルティも受け取る。lcutamabはファーストインクラスの抗KIR3DL2抗体とされており、CTCLについてFDA(米国の医薬品規制当局)からファストトラック指定、EMA(EUの医薬品規制当局)からPRIME指定、米国およびEUでオーファンドラッグ指定を受けているほか、再発または難治性のセザリー症候群についてFDAからブレークスルーセラピー指定を受けている。

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