Kodiak Sciencesは、糖尿病黄斑浮腫を対象とするKSI-501の第3相ALTO試験で最初の患者を登録したと発表した。これは、滲出型AMDを対象とするDAYBREAK試験に続く、この治験中の網膜治療薬における2つ目の承認申請用第3相プログラムとなる。 同社によると、ALTOは、VEGFとIL-6を標的とする二重特異性治療薬KSI-501が、中心窩関与DMEに伴う視力障害を有する患者において、標準的な抗VEGF治療であるアフリベルセプトを上回るかどうかを検証するよう設計されている。 この試験では、世界で約910人の患者を登録し、KSI-501の2つの投与戦略をアフリベルセプトと比較する。これには、初回負荷投与後に最長で6カ月ごとまで延長可能な個別化レジメンが含まれる。 Kodiakによると、主要評価項目はベースラインから48週時点と52週時点の平均までの最高矯正視力の平均変化であり、重要な副次評価項目は48週時点におけるDRSS（糖尿病網膜症重症度スケール）で2段階以上の改善である。 同社は、VEGFとIL-6の阻害を組み合わせることで、血管漏出と炎症の双方に対処し、液体貯留のコントロール、視力転帰、持続性を改善できる可能性があると主張しているが、そうした期待はなお臨床リスクの影響を受けるとも述べた。 Kodiakの別個の第3相DAYBREAK試験における滲出型AMDのトップラインデータは、2026年9月に公表される見込みである。