Portnoy Law Firmは、2025年12月17日から2026年7月26日までの間にCapricor Therapeutics, Inc.の証券を購入した投資家を代表する予定の集団訴訟について、Capricor Therapeutics, Inc.の投資家に助言していると述べた。主任原告の期限は2026年9月28日である。訴状は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とするCapricorのDeramiocelの生物学的製剤承認申請を中心とし、同社が申請を再提出する前に、臨床データに関する事前規定の統計解析計画をFDAの合意なしに変更した結果、規制当局がその証拠を承認に不十分とみなす重大なリスクを生じさせたと主張している。2026年7月29日の諮問委員会会合に先立ち、2026年7月27日に公表されたFDAのブリーフィング資料では、最終的な解析計画はFDAによる事前審査に提出されず、また合意もされていなかったとされ、一部の解析は事後的かつ探索的であると説明され、Deramiocelの有効性を示す証拠がない中では、そのベネフィット・リスクプロファイルは不利に見えるとされた。Capricorは同日、FDAと全面的かつ透明性をもって対応してきたと述べ、当局の事後的解析は署名のない不完全な社内草案に依拠していると主張した一方、Cantor Fitzgeraldはこのブリーフィング資料について「ひどい内容を描き出している」と述べた。訴状によると、Capricor株は7月27日に64%下落し、その後、Medscapeが7月30日に、諮問委員会が利用可能な証拠はDMD関連心筋症の治療におけるDeramiocelの有効性を支持しないとして、拘束力のない判断で9対3の採決を行ったと報じた後、さらに36%下落した。