Mereo、第2四半期損失が700万ドルに縮小し、資金繰り見通しを2027年後半に更新

Mereo BioPharma Groupは、2026年第2四半期決算で純損失の縮小と資金繰り期間の延長を示す一方、希少疾患パイプライン全体の進展を示した。2026年6月30日時点の現金および現金同等物は3010万ドルで、事業開発活動による潜在的な支払いを除き、この残高で現在は2027年後半まで事業運営資金を賄える見通しだと同社は述べた。四半期の純損失は700万ドルで、前年同期の1460万ドルから縮小した。これは研究開発費が540万ドルから180万ドルに減少し、一般管理費も550万ドルから520万ドルへと小幅に低下したためである。 同社は、Alpha-1 Antitrypsin Deficiency-Associated Lung Disease(AATD-LD)に対する開発中の経口治療薬alvelestatについて、Sentynl Therapeuticsとオプションおよびライセンス契約を締結したと述べた。この契約により、Sentynlは米国での商業化権およびグローバルな製造権に関するライセンスを取得する権利を得る一方、Mereoはその他地域の商業化権を保持し、第3相試験の完了まではグローバル第3相試験および規制当局対応を主導する。Mereoは返還不要のオプション料を受け取り、Sentynlがオプションを行使した場合には、4000万ドルの契約一時金および研究開発関連支払い、最大4億3500万ドルの規制・販売マイルストーン支払い、ならびに米国の純売上高に対する2桁台の段階的ロイヤルティを受け取る権利を有する見込みであるとした。第3相試験は2027年初めに開始される可能性がある。 骨形成不全症(OI)に対するsetrusumabについて、MereoはUltragenyxとともに、小児患者における潜在的な規制上の道筋についてFDA(米食品医薬品局)およびMHRA(英国の医薬品規制当局)と協議していると述べた。第3相試験2本のOrbitおよびCosmicは、年換算した臨床骨折率に関する主要評価項目を達成できなかったが、いずれも骨密度では統計学的有意差を示し、椎体骨折の減少に加え患者報告アウトカムの改善も示した。これらの改善はOrbitで統計学的有意差に達した。Mereoは、FDAが骨折解析に対する代替的なアプローチの検討に前向きであり、BLA(生物製剤承認申請)の可能性に向けてどの追加臨床データが必要になるかを定義するため、さらなる協議が必要だと述べた。また、2026年末までにアップデートが見込まれるとした。

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