Laeknaは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品審査部門である医薬品評価センターが、LAE002（afuresertib）の新薬承認申請（NDA）を受理したと発表した。対象は、内分泌療法後に再発または進行した、PIK3CA、AKT1またはPTEN変異を有する局所進行または転移性HR+/HER2-乳がん患者で、CDK4/6阻害薬の使用歴の有無は問わない。今回の申請は、第III相AFFIRM-205試験により支持されており、同試験では主要評価項目である無増悪生存期間を達成し、対照群に対して統計学的に極めて有意かつ臨床的に意味のある改善が示された。また、同社がクラス最高水準としている有効性および安全性プロファイルも示された。詳細な試験データは、今後の国際学会で発表される見通しである。Laeknaは、承認されればLAE002は中国で初の国産AKT阻害薬になるとしている。一方、前立腺がんでの開発も進展しており、より広範な商業化を支えるため、中国国外での戦略的提携も模索している。同社は2025年11月にQilu Pharmaceuticalと中国における独占ライセンス契約を締結しており、この契約に基づき、契約一時金およびマイルストーン支払いとして最大20億4000万台湾ドル（約6340万ドル）に加え、将来の純売上高に対して10％台前半から20％台前半の段階的ロイヤルティを受け取る権利を有する。