Capricor Therapeutics, Inc.は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー向けの同社の細胞療法デラミオセルに関する規制リスクについて、投資家を誤導したとする証券集団訴訟案に直面している。想定されるクラスは、2025年12月17日から2026年7月26日までの間にCapricor証券を購入した投資家を対象とし、主任原告を務めることを求める投資家は2026年9月28日までに裁判所に申し立てる必要がある。 訴状によると、Capricorはデラミオセルの臨床データ解析に用いる事前規定の統計解析計画に変更を加えたが、同社が生物製剤承認申請を再提出する前にFDAはその変更に同意していなかった。訴状は、その結果、FDAが臨床結果は有効性の十分な証拠を示していないと判断する重大なリスクが生じ、デラミオセルの規制当局による承認が危うくなり、同社の事業、業務、見通しに関する前向きな説明が重要な点で誤解を招くものになったと主張している。 Rosen Law Firmが発表したこの訴訟は、クラス期間中に購入した投資家への損害賠償を求めている。同事務所は、集団訴訟はすでに提起されており、投資家は将来の回復金を受け取るために主任原告を務める必要はないと述べた。