Scienture、Rezenopy 10mgナロキソンスプレーを全米で発売

Scienture Holdingsは、全米の医薬品卸売業者向けの初回受注を履行した後、10mgの塩酸ナロキソン点鼻スプレー「Rezenopy」の米国での商業展開を開始した。単回使用製品である同製品は、米国市場で承認されたナロキソン点鼻スプレーとしては最高用量であるとされ、非常に強力な合成オピオイドが関与する過量摂取の救急事態を対象としている。今回の発売により、Scientureの連邦承認済み製品ポートフォリオは拡大し、2026年6月までに980万ユニットから年間約1億4300万ドルの売上高を生み出したナロキソン市場に参入することになる。発売を支えるため、同社は病院、薬局、リハビリ施設、公衆衛生機関、救急医療サービスに注力する専門の全国営業部隊を構築した。Scientureによると、民間保険者のカバレッジは1億人超に及ぶ可能性があるほか、共同購買機構との契約により5,000超の医療拠点へのアクセスが開かれ、国内施設向けナロキソン市場の60%超に対応できる可能性がある。今回の商業化は、2025年3月にScienture子会社がKindeva傘下のSummit Biosciences Inc.から、2024年4月に規制当局の承認を受けた同製品の米国独占権を取得した取引に続くものである。6月には、同社は2041年2月5日に満了するRezenopyの米国特許を発表した。Scientureはまた、FDA承認済みの2製品の商業化とパイプライン遂行を支援するため、5月に株式希薄化を伴わない1,100万ドルのデットファイナンスを実施した。Scienture株は水曜日のプレマーケット取引で3.03%安の0.39ドルだった。

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