FDA警告を受けケスラー・トパーズがメドラインを調査、株価は7%超安と12%超安

Kessler Topaz Meltzer & Check, LLPは、規制当局と業績を巡る動向に関連した2度の急激な株価下落を受け、メドラインのクラスA普通株の投資家を代表して、同社による連邦証券法違反の可能性を調査していると明らかにした。2026年5月28日付のFDA警告書は6月2日に公表され、「最終製剤に関する現行適正製造規範(Current Good Manufacturing Practice)規制への重大な違反」があったと記載し、メドラインは「説明のつかない不一致、またはバッチもしくはその構成要素のいずれかが仕様を満たさなかった不具合について、徹底した調査を行わなかった」と指摘した。ロイターは2026年6月3日、この警告書は「製造品質基準違反」に関するもので、同社に対するこの種の措置としては2カ月で2件目に当たり、最終製品の医薬品における微生物汚染事案の調査不備と、不十分な洗浄実務を問題視したと報じた。メドライン株はこの報道を受けて7%超下落し、さらに2026年8月5日には第2四半期決算と通期の調整後EBITDAガイダンス引き下げを受けて再び12%超下落した。同法律事務所は、損失を被った投資家は連邦証券法の下で法的権利を有する可能性があると述べた。

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