Clearmind Medicineは、独立したDSMB（データ安全性モニタリング委員会）が、パートAで試験の主要な安全性評価項目が達成されたことを受け、FDAの規制下にあるCMND-100の第I/II相試験をパートBおよびCに進めることを全会一致で承認したと発表した。パートAでは、健康な被験者を対象に予定された全用量水準でCMND-100の安全性および忍容性プロファイルが良好であることが示され、これにより初めて中等度から重度のアルコール使用障害患者への移行が支持されたと同社は述べた。 パートBでは、80mgと160mgの用量を投与される各6人の患者から成る2つのコホートを順次登録し、安全性、忍容性、およびCMND-100がアルコール摂取量や渇望を低減する可能性を含む、初期の臨床活性の兆候を評価する。パートCは健康な被験者を対象に並行して実施され、二重盲検・プラセボ対照の条件下で1日160mgの固定用量を5日連続で投与し、安全性と忍容性をさらに特性評価する。 同社によれば、この第I/II相試験は、安全性、忍容性、薬物動態（薬剤が体内をどのように移行するか）および飲酒パターンとアルコール渇望の低減に関する予備的有効性を評価するよう設計されている。試験実施施設には、ジョンズ・ホプキンス大学、イェール大学医学部、テルアビブ・スーラスキー・メディカルセンター、ハダッサー・メディカルセンターが含まれる。Clearmindは、登録が進むにつれて追加の更新を提供する見通しを示した。 CMND-100は、MEAIの経口製剤である。Clearmindはこれを、古典的サイケデリクスに関連する知覚への作用を回避しつつ、適応的な神経可塑性を促進することを意図した、幻覚作用を伴わないニューロプラストジェン由来の候補として開発している。