米食品医薬品局(FDA)は、少なくとも1つの前治療歴があり、プロテアソーム阻害薬と免疫調節薬を含む治療を受けた成人の多発性骨髄腫患者向けに、Bristol Myers SquibbのZenbexus(イベルドミド)とダラツムマブ、ヒアルロニダーゼ-fihj、デキサメタゾンの併用療法を迅速承認した。この決定により、Zenbexusはセレブロン調節性タンパク質分解薬であるCELMoDとしてFDA承認第1号となり、再発または難治性疾患を対象とした第3相EXCALIBER-RRMM試験がその根拠となった。追跡期間中央値16カ月時点で、Zenbexusレジメンでは患者の41%が微小残存病変陰性の完全奏効を達成したのに対し、ダラツムマブ、ボルテゾミブ、デキサメタゾン療法では21%であり、MRD陰性完全奏効に基づく再発または難治性多発性骨髄腫での初の承認となった。審査はProject Orbisを通じて行われ、正式承認は臨床的有用性を確認する検証試験にかかっている。Bristol Myersはまた、メジグドミドについてもFDA審査を受けており、Prescription Drug User Fee Actに基づく目標日は2027年5月13日である。William Blairによると、Zenbexusの価格は28日サイクル当たり約2万9500ドルで、Matt Phippsは2031年初頭に米国売上高が年間10億ドルを超えると予測した。