EMA、70%の有効性を受けてファイザーとヴァルネバのライム病ワクチン申請を受理

ファイザーとヴァルネバは、両社の治験用ライム病ワクチン候補PF-07307405について、欧州医薬品庁(EMA)が販売承認申請(MAA)を受理し、当局による申請内容の審査開始が可能になったと発表した。申請は第3相VALOR試験のデータに基づいており、5歳以上におけるライム病予防で70%を超える有効性を示した一方、ワクチンの忍容性は良好で、安全性上の懸念は確認されなかった。両社は、この候補が承認されれば、ヒト向けライム病ワクチンとして初の承認例となる可能性があると述べた。これは、毎年10万人超がライム病の影響を受け、2億人超がリスク地域に居住する欧州にとって注目すべき一歩である。PF-07307405は、6つのボレリア血清型を標的とする6価OspAベースのワクチン候補であり、吸血中の感染マダニからの伝播を阻止するよう設計されている。

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