リジェネロン・ファーマシューティカルズが、一次治療の転移性または局所進行性メラノーマを対象としたfianlimabとLibtayoの併用に関する第3相試験で、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）を達成できなかったと開示したことを受け、同社に対する証券集団訴訟が提起された。この開示を受けてリジェネロン株は急落し、時価総額は約110億ドル失われた。提案されているクラスには、2025年8月1日から2026年5月15日までの間にリジェネロン証券を購入またはその他の方法で取得した投資家が含まれ、筆頭原告の申立期限は2026年9月14日に設定されている。訴状では、リジェネロンと一部の役員が、統計的前提に不備があったとされる点、標準治療に比べた臨床的差別化が限定的だった点、および試験が主要評価項目で統計学的有意性を達成する可能性が低かった点を開示しなかったことで、この試験について投資家を誤認させたと主張している。この案件ではさらに、イベント発生率の低さを理由に数カ月前に試験プロトコルを変更していたとするリジェネロンのその後の開示にも焦点が当てられている。