メソブラスト、350人の患者を対象とした腰痛の第3相試験の治療を完了

メソブラストは、変性椎間板疾患に伴う慢性腰痛を対象とするrexlemestrocel-Lの重要な第3相試験MSB-DR004で、無作為化された患者350人全員への治療を完了したと発表した。これは、治験担当医師がより多くの患者登録を推進したことを受け、治療済み総数が300人から引き上げられたものである。単回の椎間板内注射によるこの試験は、先行するMSB-DR003試験を踏まえ、12カ月時点での持続的な疼痛軽減を確認するよう設計されている。また、オピオイドを含む鎮痛薬使用の減少に加え、機能および生活の質も評価する。同社はトップライン結果を2027年暦年央に見込んでいるとし、この治療法はすでに再生医療先進治療(RMAT、再生医療治療の開発・審査を迅速化するFDAの経路)指定を受けており、生物学的製剤承認申請(BLA、生物学的製剤の販売承認を求める正式申請)提出後の優先審査を後押しし得ると述べた。メソブラストは、この適応症が米国で700万人超に影響し、市場浸透率が1桁台にとどまっても年間売上高のピークが100億米ドルを超える可能性があると述べた。

当サイトの情報はAIを用いて生成されており、正確性を保証するものではありません。 参考情報としてご活用ください。