argenx SE株は8月17日、同社が自己免疫性筋炎の成人患者を対象としたVYVGART Hytruloの第3相ALKIVIA試験で良好な結果を報告したことを受け、8.9%高で取引を開始した。依然としてコルチコステロイドと広範な免疫抑制療法が中心のこの疾患領域において、標的療法として初の後期開発段階での成功となった。同社株は前日終値851.29ドルに対し927.33ドルで寄り付き、ナスダック上場企業である同社の時価総額は約612.5億ドルに拡大した。免疫介在性壊死性ミオパチー（IMNM）と皮膚筋炎（DM）を合わせた集団では、efgartigimodは52週時点の平均Total Improvement Scoreでプラセボ比15.4ポイント大きい改善を示し、47.95対32.56、p値0.0011で統計学的有意差を達成した。有効性は4週時点で現れ、プロトコルで義務付けられたコルチコステロイドのテーパリング期間中を通じて、1年間の治療にわたり維持された。事前規定のサブタイプ解析では、IMNMは14.8ポイント大きい改善とp値0.0048で主要評価項目を達成した。一方、DMは臨床的に意味のある14.5ポイントの改善を示したが、より小規模なコホートではp値0.1093で統計学的有意差には達しなかった。argenxによると、筋力、身体機能、より広範な疾患活動性を含む6つのコアセット指標すべてでefgartigimodに有利な結果となり、DMでは皮膚症状の改善も観察された。安全性プロファイルは過去の試験と一貫していた。第3相部分には175人が組み入れられ、argenxのグレーター・チャイナ地域の提携先であるZai Labは、2021年の契約に基づき、このグローバル試験に中国人患者を組み入れた。