EyePointのDuravyu、滲出型AMDで未達 Bettaに打撃、Ocular株は上昇

EyePointが、滲出型加齢黄斑変性を対象としたDuravyuの第3相LUGANO試験で、2mgのアフリベルセプトに対する視力の主要非劣性評価項目を達成できなかったと発表したことを受け、Ocular Therapeutix株は6.32%上昇し、10.81ドルとなった。一方で、重要な副次評価項目と安全性指標は達成した。EyePointによると、この結果には、滲出型AMDとは無関係の視力低下がみられた9人の患者からなる4%のサブグループが影響した。この患者群を除外した事後解析では、Duravyuは非劣性を示し、治療負担は42%低下し、32週まで76%の患者で追加治療が不要で、56週まで54%の患者で追加治療が不要であった。8月17日のデータ公表後、EyePoint株は66.78%下落し、本記事掲載時点では70.24%安の3.97ドルだった。一方、中国提携先のBetta Pharmaceuticalsは55.72元で1日の値幅制限20%安まで下落し、中国での申請の道筋は進行中のLUCIA試験と規制当局との協議に左右される状況となった。アナリストは、この試験結果は依然としてチロシンキナーゼ阻害薬クラスを支持するものの、Duravyuに関する規制リスクを高めるとともに、2026年第4四半期の米食品医薬品局(FDA)への新薬承認申請を目指すOcularのAxpaxliプログラムへの注目を一段と強めると指摘した。

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