ResearchAndMarketsによると、世界の腫瘍領域バイオシミラー市場は、2025年に112.2億ドルに達した後、2026年の128.1億ドルから2031年には249.6億ドルへ拡大し、年平均成長率は14.25%となる見通しである。同レポートは、この拡大の要因として、主要ながん領域バイオ医薬品の特許満了、支払い側による治療コスト削減の取り組み、がん罹患率の上昇、ならびにバイオシミラーの購買契約を導入する病院の拡大を挙げている。 2025年には乳がんが市場の28.15%を占め、モノクローナル抗体が68.54%を構成し、トラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブの各バイオシミラーがこれを主導した。肺がんは2031年まで年平均成長率16.75%で最も高い成長が見込まれる適応症とされる一方、チェックポイント阻害薬やVEGF関連治療を含むその他の薬剤クラスは年平均成長率18.16%で拡大すると予測されている。2025年には北米が市場の36.18%を占め、2024年までに米国の病院におけるバイオシミラー利用率は、ベバシズマブで93%、トラスツズマブで87%、リツキシマブで84%に達したと報告されている。一方、アジア太平洋地域は18.05%で地域別で最も高い成長率を記録すると見込まれている。また同レポートは、Samsung BioepisのSB27の2026年6月の治験進展と、欧州で初めて承認されたペルツズマブのバイオシミラーであるPOHERDYに対する欧州委員会の2026年4月の承認を、ポートフォリオ拡大が継続している兆候として挙げているが、免疫原性、切り替え、互換性を巡る処方医の慎重姿勢は引き続き制約要因となっている。