第3相試験でアベグジチドが減量手術後低血糖エピソードを減少、アミリックス上昇

アミリックス・ファーマシューティカルズ株は、同社が減量手術後低血糖を対象とするアベグジチドの第3相試験で良好なトップライン結果を報告したことを受けて54.43%急騰した。一方、UBSは現在水準から36%の上昇余地を示す45ドルの目標株価を設定した。 78人が参加した16週間のLUCIDITY試験では、1日1回90mgを皮下投与するアベグジチドが、プラセボ比でレベル2およびレベル3の低血糖エピソードの合算発生率を55%低下させ、FDAと合意した主要目標を達成するとともに、すべての副次評価項目も達成した。 同社によれば、アベグジチドの忍容性は概ね良好であり、有害事象の大半は下痢や軽微な注射部位反応を含む軽度から中等度で、治療関連の重篤な有害事象はなく、体重の顕著な変化も認められなかった。 同社は2026年末までにFDAへ新薬承認申請を提出する計画で、2027年の発売の可能性に向けた準備を進めている。一方で、32週間の非盲検延長試験、拡大アクセス・プログラム、および2028年までの手元資金は維持されている。

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