チョン・クン・ダン・バイオは、同社が独自開発したボツリヌス毒素製剤CU-20101について、中国で承認申請を行った。治療分野として世界第2位の市場への進出を進める一環である。同社は18日、最近、中国の医薬品規制当局である国家薬品監督管理局(NMPA)に生物製剤承認申請を提出し、来年下期の製品発売を目指していると明らかにした。中国で眉間じわの患者554人を対象に実施した第3相試験では、CU-20101はボトックスに対して非劣性の有効性を示し、安全性所見も同様で、治療関連の重篤な有害事象は報告されなかった。反復投与でも単回投与と同等の有効性と安全性が維持され、長期使用を裏付けた。チョン・クン・ダン・バイオは、中国および大中華圏を対象とする2022年の独占ライセンス契約に基づき、Cutia Therapeuticsを通じて同製品を商業化する計画であり、香港上場のこのバイオ企業の現地美容医療向け販売・マーケティング網を活用して販売拡大を図る。