南京リーズ・バイオラボ（Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.、9887.HK）は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）傘下の医薬品評価センターが、PD-L1/4-1BB二重特異性抗体であるOpamtistomig（LBL-024、中国での商品名：維利信）について、既治療の進行性肺外神経内分泌がんを対象とする単剤療法の新薬承認申請を受理したと発表した。同申請は2026年7月10日に優先審査の対象となった。承認されれば、Opamtistomigは4-1BBを直接標的とする世界初の抗体薬となり、初の承認済みアゴニスト抗体となる可能性がある。今回の申請は、34施設で実施された登録試験に基づくもので、同試験では2025年8月に96例の登録を完了しており、詳細なデータは主要な国際カンファレンスで発表される予定である。リーズ・バイオラボはまた、中国で同薬が13の固形がん適応症を対象に研究されていると発表した。別の非小細胞肺がん一次治療第2相試験では、有効性評価が可能だった60例の客観的奏効率が65.0%、病勢コントロール率が95.0%となり、扁平上皮がんサブグループの客観的奏効率は77.4%だった。更新結果は、2026年9月14日に開催される世界肺がん学会で口頭発表される予定である。肺外神経内分泌がんは、侵攻性が高く、免疫反応性の低いがんであり、世界的に特異的な承認治療は存在しない。プラチナ製剤ベースの一次化学療法では、客観的奏効率が約30～50%、全生存期間中央値が約1年である一方、二次治療の選択肢では奏効率が約10～25%、全生存期間中央値が約8カ月となっている。