Capricor Therapeutics, Inc.は、2025年12月17日から2026年7月26日までの間にCAPR証券を購入または取得した投資家を対象とする証券詐欺の集団訴訟に直面している。訴状は、米カリフォルニア州南部地区連邦地方裁判所にDarren Ngasseu Nkamga v. Capricor Therapeutics, Inc., No. 26-cv-04385 (S.D. Cal.)として提起された。同訴状では、Capricorおよび被告らが、Deramiocelの事前に規定された統計解析計画の変更と、同社による生物学的製剤承認申請(BLA)の再申請前にFDAの合意を得ていなかったことについて、重要な虚偽記載または開示漏れを行ったと主張している。2026年7月29日に予定されたFDA諮問委員会会合を前に、同年7月27日に公開されたFDAのブリーフィング文書は、変更内容がBLAの前に審査のため提出されておらず、議論も合意もされていなかったとしている。FDAはまた、未調整の変化量を変化率に変換し、さらに元に戻すことの科学的根拠に疑問を呈し、有効性を示す証拠がなければDeramiocelのベネフィット・リスク評価は不利に見えると述べた。こうした開示を受け、Capricor株は64%下落した。投資家が代表原告の地位を求める期限は2026年9月28日であり、申し立てを行わない場合は集団訴訟の非代表メンバーとしてとどまることができる。Kessler Topaz Meltzer & Check, LLPは、成功報酬制で無料の事件評価を提供している。