FSS、医薬品・バイオテクノロジーの開示改革に関する9月説明会を開催

韓国金融監督院(FSS)は、医薬品・バイオテクノロジー分野の包括的な開示改善計画の実施を支援するため、9月に4回の説明会を開催する。説明会は、9月1日にKOSDAQ上場企業、9月8日に引受会社、9月15日にIPO準備企業、9月21日にKOSPI上場企業を対象とする。同計画では、IPO価格設定の前提について、想定市場規模、臨床試験の成功確率、規制当局の承認・審査リスク、開発期間および費用など、より詳細な資料の提出を求める。また、技術移転契約の開示要件を拡大し、契約構造、契約一時金、開発マイルストーン、規制当局の承認・販売マイルストーン、ロイヤルティーを対象に含める。その他の措置として、新薬候補の開発履歴を包括的に管理する表の導入、開示内容間の連携強化、専門用語に関する説明の付記、重要情報についてメディア報道に先立ち公式ルートを通じて開示することを義務付ける規則などが盛り込まれている。FSSは、説明会を通じて開示の質を向上させ、訂正要求を減らすとともに、不十分な提出書類に起因する資金調達の遅延を抑制することを目指すとしている。

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