Capricor Therapeutics, Inc.（NASDAQ: CAPR）および一部の役員・取締役に対し、2025年12月17日から2026年7月26日までに同社の証券を購入または取得した投資家を代表して、証券詐欺に関する集団訴訟が提起された。Nkamga v. Capricor Therapeutics, Inc. et al.（事件番号26-cv-04385）と題するこの訴訟は、米国カリフォルニア州南部地区連邦地方裁判所で係属中であり、1934年証券取引法10(b)条および20(a)条に基づく請求を主張している。Pomerantz LLPなどの法律事務所が投資家にこの訴訟を通知した。訴状は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とするCapricorの治験中の細胞療法Deramiocelについて、事前に規定された第3相データの統計解析計画に対する変更が開示されていなかったことなど、虚偽または誤解を招く説明があったと主張している。変更には、主要評価項目であるPUL 2.0の解析手法の変更が含まれ、最終的な統計解析計画（SAP）は盲検解除の1日前に作成された。また、BLA再提出前にFDAはこれらの変更に同意していなかったとされる。2024年後半にBLAを提出した後、FDAは2025年7月、実質的な有効性の証拠が不足しているとして完全回答書（CRL）を発行した。Capricorは2026年3月までにCRLの問題に対処したと述べていた。2026年7月27日、FDAのブリーフィング資料は修正後の解析を事後的かつ探索的なものとして扱い、ベネフィット・リスク評価を不利とした。CAPR株は12.70ドル（約64％）下落し、7.00ドルとなった。さらに、FDAの諮問委員会がDMD関連心筋症について有効性を裏付ける証拠はないと9対3で議決したとするMedscapeの報道を受け、2026年7月30日には株価が2.38ドル（36％）下落し、4.19ドルとなった。主任原告への選任を求める投資家は、2026年9月28日までに手続きを行う必要がある。