BioArctic、Leqembiの自己注射器でFDA承認を取得、イーライリリーと3000万ドルの契約を締結

BioArcticは、早期アルツハイマー病患者を対象とする週1回の導入治療に用いる皮下注射型自己注射器Leqembi Iqlikについて、米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。米国での発売は8月に続く予定である。スウェーデンのバイオ医薬品企業はまた、抗体を血液脳関門を越えて輸送するよう設計された独自のBrainTransporter技術と、神経変性を標的とするイーライリリー・アンド・カンパニーの非開示の医薬品候補を組み合わせる研究・提携契約を締結した。BioArcticは3000万ドルの一時金を受け取り、最大7億7000万ドルのマイルストーン支払い、1桁台半ばの割合による段階的なロイヤルティ、およびロイヤルティを除いて最大8億ドルの契約総額を得る可能性がある。世界での開発と商業化はイーライリリーが担当する。エーザイは、2026年度のLeqembi売上高が前年比63%増の1435億円、約84億スウェーデンクローナになると予想した。BioArcticの第2四半期の純売上高は前年同期の3億9210万スウェーデンクローナから2億4750万スウェーデンクローナに減少した一方、Leqembiのロイヤルティ収入は1億6250万スウェーデンクローナから1億7940万スウェーデンクローナに増加し、営業損益は650万スウェーデンクローナの赤字となった。ロンドンで開催されたアルツハイマー病協会国際会議で発表されたデータによると、LEADER試験では平均17カ月の治療後も75%超の患者が状態を維持し、7%弱が改善した。BioArcticは別途、抗体ベースの膠芽腫治療に焦点を当てたMesenkia Therapeuticsとの腫瘍学分野の提携を開始し、多系統萎縮症およびパーキンソン病関連認知症を対象とするエクシダブネマブの第2b相試験を2027年上半期に開始する見通しである。

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