GIイノベーション（358570）の株価は8月26日、米食品医薬品局（FDA）が、免疫腫瘍療法をこれまでに受けた局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象とするGI-101Aにファストトラック指定を付与したことを受け、5％高の8380ウォン（約6.1ドル）で取引を終えた。同社は、GI-101Aとキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の併用による無作為化第2相試験を実施しており、5月に最初の患者への投与を行って以来、登録を継続している。ファストトラック指定により、FDAとのより頻繁な協議が可能となるほか、臨床データが十分であれば、優先審査や迅速承認の対象となる可能性があり、審査期間が最短で6カ月に短縮される可能性がある。米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された第1相試験の結果では、治療歴のある4人の患者における客観的奏効率は50％、病勢コントロール率は75％だった。部分奏効を示した2人の患者のうち、1人は2年以上、もう1人は7カ月超にわたり治療を継続している。張明浩最高経営責任者（CEO）は、指定はFDAの通常の判断期間である60日と比べて2週間で付与され、開発の加速に寄与すると述べた。