米食品医薬品局(FDA)は、Kowa Pharmaceuticals Americaの新薬承認申請(NDA)を受理した。対象となるK-911は、NCX 470またはビマトプロスト・グレノッドとしても知られる、開放隅角緑内障または高眼圧症患者の眼圧上昇を低下させることを目的とした、研究段階にある1日1回投与の一酸化窒素供与型ビマトプロスト点眼薬である。FDAは、PDUFAの目標措置日を2027年4月30日に設定した。K-911は、房水流出の2つの経路を通じて眼圧を低下させるよう設計されている。一酸化窒素は、線維柱帯・シュレム管経路を介した従来型流出を促進し、ビマトプロストはぶどう膜強膜流出を促進することが意図されている。NDAは、K-911 0.1%とラタノプロスト0.005%を比較した第3相ピボタル試験のMont Blanc試験およびDenali試験によって裏付けられており、良好な安全性プロファイルとともに、最大10mmHgの眼圧低下が示された。Kowaは、承認を前提として、2027年下半期の米国発売を見込んでいる。NicoxはK-911を発見・開発し、第3相試験を主導した一方、Kowaは米国での規制対応および商業化活動を担っている。別途、中国ではNicoxの提携先であるOcumension Therapeuticsを通じて2026年8月にNDAが提出されており、日本では第3相開発プログラムが引き続き進行中である。